Конференция Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС 2017

06 сентября 2017

 25 апреля 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами провел научно-практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек-ЕАЭС-2017».

 Конференция РегЛек-ЕАЭС-2017 стала первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

 

Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

  • Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;
  • Процедуры регистрации и экспертизы;
  • Требования к показателям качества различных групп лекарственных средств;
  • Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
  • Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;
  • Проведение этической экспертизы клинических исследований;
  • Фармакопея ЕАЭС.

 

В числе приглашенных спикеров выступали:

  • Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России,
  • Елена Анатольевна Максимкина, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий,
  • Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию,
  • Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Росздравнадзора,
  • Ольга Николаевна Колотилова, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России,
  • Валентина Владимировна Косенко, начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора,
  • Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Екатерина Михайловна Рычихина, начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Елена Ивановна Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Анна Ивановна Лутцева, заместитель начальника испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
  • Александр Леонидович Хохлов, заведующий кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» Минздрава России, зам. председателя Совета по этике Минздрава России,
  • ведущие специалисты фармацевтической отрасли Республики Беларусь, Республики Казахстан, Республики Армения, Республики Киргизия и др.

Наши контакты

г. Москва, ул. Аргуновская, д. 2, к. 1, офис 303.

Карта проезда

Сотрудничество

Система управления сайтом Host CMS